日本集中治療医学会主催の ICU 入室患者登録システム事業への参画

1. 研究の名称

2. 研究の目的

我が国において集中治療管理を行うのにふさわしい専用の構造設備及び人員配置の基準が満たされている医療機関数（特定集中治療管理料算定可能機関数）は、2010年には 822 施設まで増加し、過去 6 年間で 150 施設以上に増加しています。各々の集中治療室の病床数は、1 施設あたり平均約 8 床で、6-7 床の医療機関が 1/3 を占めています(2011 年厚労省統計より)。集中治療室管理料を算定していない ICU は 1000 施設以上存在します。このような事情から各 ICU の診療成績には大きな差があることが考えられ、この重症患者管理施設の診療体制を放置すると、全体として診療成績が低下し、重症患者の予後の悪化と不要な医療費が増加することが予想されます。問題は診療プロセスと診療に関係した患者情報が個票として標準化されていないことに加えて、予後から見た診療機能評価が行われておらず、それらが診療報酬に反映されていないことです。上記の問題を解決する一手段として、本研究では ICU での患者情報管理システムを利用して、全国の集中治療の客観的評価、参加施設間の差に関する客観的指標（患者重症度と死亡率比較など）を収集し、最終的には治療成績の向上を目的とします。

3. 研究期間

承認日から 2021 年 6 月 30 日まで京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院医の倫理委員会の審査を受け、研究機関の長の許可を受けています。

５. 研究機関および研究責任者

主たる研究機関を京都府立医科大学集中治療部とする多施設共同研究研究責任者は京都大学医学部附属病院麻酔科・准教授瀬川一

６.試料・情報の利用目的・利用方法

前向き情報収集。本研究による介入は一切なく、通常の診療の他に追加されるものはありません。情報は学会が作成し配布したファイルメーカーによるデータベースシートを用いて収集され、インターネットを経由してデータセンターにおいて情報の集計、分析が行われます。インフォームド・コンセントは取得せず研究内容に関しては施設内に掲示し、情報公開します。

7. 利用または提供する試料・情報の項目

患者背景（性別、年齢、病名、慢性疾患の有無など）、ICU 在室中の情報（ICU 入室後24 時間の重症度スコア、人工呼吸器装着の有無とその期間、治療内容など）、ICU 在室期間および転帰、在院期間および転帰

8.当該研究を実施する全ての共同研究機関の名称及び研究責任者の氏名

すべての日本集中治療医学会専門医研修認定施設が参加予定。日本集中治療医学会 ICU 機能評価委員会委員長西村匡司

9. 試料・情報の管理について責任を有するものの氏名又は名称

日本集中治療医学会 ICU 機能評価委員会理事長兼委員長西村匡司

10参加方法

研究対象者又はその代理人の求めに応じて、研究対象者が識別される試料・情報の利用又は他の研究機関への提供を停止します。研究協力を拒否されても治療上の不利益は一切ありませんので遠慮なく申し出てください。なお、ICU在室開始後１年以内にお申し出がなかった場合には、参加を了承していただいたものとさせていただきます。

11. 京大における相談窓口

京都大学医学部付属病院集中治療部（Tel） 075-751-3213 京都大学医学部附属病院相談支援センター（Tel） 075-751-4748 （E-Mail） ctsodan[at]kuhp.kyoto-u.ac.jp